更新肥胖藥物tirzepatide 3期數(shù)據(jù):可減輕體重26%)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，禮來在周四發(fā)布了用于治療肥胖癥的藥物tirzepatide的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)結(jié)果顯示參與者在80多個(gè)星期內(nèi)體重平均減輕約26%。

SURMOUNT-3 和 SURMOUNT-4 試驗(yàn)在美國、阿根廷、巴西、波多黎各和中國臺(tái)灣招募有肥胖或超重癥狀以及與體重相關(guān)的其他慢性疾病的成年人。

禮來表示，與安慰劑相比，兩項(xiàng)研究均達(dá)到了tirzepatide的所有主要和關(guān)鍵次要目標(biāo)。該藥物在治療糖尿病方面以商品名Mounjaro上市，其整體安全性與之前的試驗(yàn)和針對腸道酶的類似藥物一致。

SURMOUNT-3試驗(yàn)包括了12周的前導(dǎo)期，在此期間患者接受低熱量飲食、運(yùn)動(dòng)和每周咨詢課程輔導(dǎo)。在前導(dǎo)期內(nèi)減輕至少5%體重后，接受tirzepatide治療的患者在隨后的72周內(nèi)體重又減輕了21.1%，而服用安慰劑的患者體重平均增加了 3.3%。

在SURMOUNT-4試驗(yàn)中，所有患者在最初的36周內(nèi)接受tirzepatide治療后，繼續(xù)單獨(dú)接受tirzepatide治療的患者在隨后的52周內(nèi)體重又額外減輕了6.7%。

相比之下，服用安慰劑的受試者在88 周的試驗(yàn)中平均體重增加了 14.8%。禮來產(chǎn)品開發(fā)高級副總裁Jeff Emmick 評論道:“SURMOUNT-3的研究結(jié)果反駁肥胖或超重患者僅通過飲食和鍛煉即可實(shí)現(xiàn)減肥目標(biāo)的觀念”

SURMOUNT-3和SURMOUNT-4兩項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果尚未經(jīng)過同行評審，而同行評審?fù)ǔＴ卺t(yī)學(xué)期刊上發(fā)表之前進(jìn)行。