INCI（International Nomenclature Cosmetic Ingredient），又稱國際化妝品原料，由國際命名委員會（International Nomenclature Committee,INC）審定和分配，并由個人護理產(chǎn)品委員會（PCPC）在《國際化妝品成分詞典和手冊》中發(fā)布，是國際公認的識別化妝品成分的統(tǒng)一、系統(tǒng)的名稱。INCI清單中有16000多種成分，是化妝品和個人護理產(chǎn)品中使用的最全面的成分清單。

相比動/植物來源外泌體，人源間充質(zhì)干細胞外泌體具備顯著優(yōu)勢

一、生物相容性與免疫原性優(yōu)勢

人源干細胞外泌體（尤其是間充質(zhì)干細胞外泌體）在生物相容性上具有顯著優(yōu)勢。

與動物或植物來源的外泌體不同，它們來源于人類細胞，其表面蛋白、脂質(zhì)組成和信號分子與人體內(nèi)源性外泌體高度一致，因此免疫原性極低。動物外泌體（如牛乳或豬細胞來源）可能攜帶異種抗原，可能引發(fā)人體免疫排斥反應(yīng)；而植物外泌體（如姜或柑橘來源）則含有植物特異性分子（如多糖、次生代謝物），可能被人體免疫系統(tǒng)識別為“非己”成分并快速清除。

相比之下，人源干細胞外泌體不僅能夠避免跨物種屏障，還能利用其天然的“歸巢效應(yīng)”精準靶向病變組織（如炎癥部位或腫瘤微環(huán)境），顯著提高遞送效率，尤其適合需要長期或重復(fù)給藥的慢性疾病治療。

二、功能活性與治療潛力

在功能活性方面，人源干細胞外泌體具備更明確的治療機制和臨床驗證基礎(chǔ)。

例如，間充質(zhì)干細胞（MSC）外泌體富含生長因子（如VEGF、EGF）、抗炎因子（如IL-10）以及修復(fù)性非編碼RNA（如miR-21、miR-146a），可直接調(diào)控細胞增殖、血管生成和免疫平衡。相比之下，動物外泌體可能攜帶病原體（如牛外泌體中的朊病毒）或促癌分子（如腫瘤細胞來源的外泌體），而植物外泌體的功能成分（如植物RNA或次生代謝物）在人體內(nèi)的作用機制尚不明確，其穩(wěn)定性和生物活性可能受消化系統(tǒng)破壞。

此外，人源干細胞外泌體已在心肌梗死、脊髓損傷、阿爾茨海默病等多種疾病模型中顯示出明確療效，部分療法已進入臨床試驗階段（如MSC外泌體治療新冠肺炎肺損傷），其再生醫(yī)學(xué)潛力遠高于動植物來源的外泌體。

三、安全性與監(jiān)管可控性

安全性是人源干細胞外泌體的另一大核心優(yōu)勢。

動植物來源的外泌體存在潛在風(fēng)險：動物外泌體可能引入病毒污染（如牛乳外泌體中的病毒顆粒），植物外泌體可能含有致敏蛋白或毒性次生代謝物（如生物堿），長期使用的安全性尚未充分驗證。而人源干細胞外泌體來源于嚴格控制的臨床級細胞庫（如臍帶或脂肪來源的MSC），生產(chǎn)過程符合GMP標準，可完全避免跨物種污染或未知毒性成分。

此外，自體干細胞外泌體（如從患者自身細胞提?。缀鯚o倫理爭議，且隨著干細胞治療法規(guī)的完善（如FDA對細胞外囊泡產(chǎn)品的指南），其監(jiān)管路徑更為清晰，加速了從實驗室到臨床的轉(zhuǎn)化進程。

四、生產(chǎn)標準化與產(chǎn)業(yè)化潛力

人源干細胞外泌體在規(guī)模化生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面更具優(yōu)勢。

動物外泌體的生產(chǎn)依賴高成本細胞培養(yǎng)系統(tǒng)（如牛乳腺上皮細胞），且產(chǎn)量受限；植物外泌體的提取效率低，易受植物品種、生長環(huán)境等因素影響，導(dǎo)致批次間成分差異大。

而人源干細胞可通過3D生物反應(yīng)器實現(xiàn)大規(guī)模擴增，外泌體分泌量穩(wěn)定，且通過超速離心、尺寸排阻色譜等技術(shù)可實現(xiàn)高純度分離。凍干技術(shù)的成熟進一步延長了其保存周期（-80℃下可穩(wěn)定保存2年以上），顯著降低了商業(yè)化應(yīng)用的物流成本。相比之下，植物外泌體因易降解需添加復(fù)雜保護劑，增加了生產(chǎn)成本和監(jiān)管復(fù)雜度。

五、臨床轉(zhuǎn)化與未來前景

目前，人源干細胞外泌體已在多個臨床領(lǐng)域取得突破。例如，在心血管領(lǐng)域，MSC外泌體通過傳遞miR-210促進心肌細胞存活，減少梗死面積；在神經(jīng)退行性疾病中，它們通過調(diào)節(jié)小膠質(zhì)細胞活性緩解神經(jīng)炎癥；在免疫調(diào)節(jié)方面，臍帶MSC外泌體治療移植物抗宿主?。℅VHD）的效果甚至優(yōu)于傳統(tǒng)免疫抑制劑。相比之下，動植物外泌體仍處于早期研究階段，其臨床應(yīng)用受限于機制不明、標準化不足和監(jiān)管滯后。

未來，通過基因工程修飾（如在外泌體表面加載靶向肽段）或與合成生物學(xué)結(jié)合（構(gòu)建人工雜化外泌體），人源干細胞外泌體的功能可進一步優(yōu)化，為精準醫(yī)學(xué)和個性化治療提供更強大的工具。

國衛(wèi)生物成立于2016年10月，與國家科技平臺合作建設(shè)“圍產(chǎn)期干細胞資源庫、圍產(chǎn)期干細胞與再生醫(yī)學(xué)工程技術(shù)轉(zhuǎn)化基地”，細胞存儲量可達400萬份，是全球最大的生物資源庫之一。擁有按照GMP B+A級潔凈標準建設(shè)的藥品級生物實驗室、國際頂尖儀器設(shè)備搭建的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)服務(wù)體系，專注為醫(yī)療機構(gòu)、營運商及終端用戶提供細胞存儲技術(shù)、細胞藥物研發(fā)、細胞醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)化等一站式解決方案。

經(jīng)過多年技術(shù)沉淀，國衛(wèi)生物現(xiàn)已具備CNAS認可細胞檢測中心、ISO三體系認證，“圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細胞制備與存儲服務(wù)”產(chǎn)品順利通過國家專利密集型產(chǎn)品備案，“新生兒干細胞制備與存儲技術(shù)服務(wù)”被北京市科委等五部門認定為新技術(shù)新產(chǎn)品服務(wù)，榮獲北京市“專精特新”中小企業(yè)榮譽稱號，正式掛牌北京股權(quán)交易中心“專精特新”專板規(guī)范層。